他不是“药神”,是“药魔”:抗癌药平替有效成分为零背后的生命
> 一盒号称“境外进口版”的救命药,经检测有效成分为零,癌症患者花费数千元买到的只是淀粉和欺骗。
深夜的朋友圈里,一条“进口抗癌药平替,价格仅为正版三分之一”的广告悄然传播。江苏连云港一家药企发现,自家原创的专利抗癌药安罗替尼竟出现了“境外版本”。
而这款药物目前只在国内生产和销售,从未对海外进行授权。
检测结果令人震惊:所谓的“境外版本药”中,安罗替尼的含量为零。
### 01 案件回溯
抗癌药的“药神”光环,这次笼罩在了一桩令人心寒的骗局上。连云港市被誉为“中华药港”,这里的一家药企发现自家明星产品安罗替尼被人盗版了。
安罗替尼是中国首个用于晚期非小细胞肺癌三线治疗的靶向药,2018年上市后便被纳入医保。这款药物填补了国内临床治疗的空白,服务了近150万患者。
从2023年底开始,陆续有患者反映在微信朋友圈等网络渠道流传着进口版“福可维”(安罗替尼商品名)。
药企购买这种所谓“境外版本药”进行检测后发现,药品中**安罗替尼的含量为零**。
### 02 骗局链条
公安机关侦查发现,这些药都是由背包客通过人身携带的方式,从境外带到广州,再集中向全国发货。幕后操盘手毛某在境外经营物流站点,与仿制该款药品的制药厂一名高级管理人员勾结。
两人商定由国外这家药厂进行仿制,毛某则在中国作为总代理进行销售。短短几个月后,这款假药就被仿制了出来。
毛某利用自己的渠道在中国境内发展下线进行销售,销售一段时间后,售价最低降到了600元一盒。而在国内流通后,因下游层层加价,一般患者购买到这款药物的价格在**1500元左右一盒**。
### 03 不是药神,是药魔
这部电影原型人物陆勇从印度进口未获国内审批的仿制药救助病友,依据当时的药品管理法,虽然属于“假药”,但药品本身是有效的。
毛某案则完全不同。警方找到大量的患者家属进行调查,他们纷纷表示,这款所谓的“救命药”,却并没有什么明确的治疗效果。
公安机关将患者家属提供的剩余药品送至鉴定机构检测,鉴定结论和此前药企的结论一样:**这种所谓的安罗替尼“仿制药”当中,未检出安罗替尼成分**。
连云港市市场监督管理局认定,涉案相关药品可以认定为假药。
### 04 患者的困境与陷阱
为什么会有患者购买这种来路不明的药物?安罗替尼在纳入医保前,患者一个月要花1万元左右。纳入医保后,以职工医保为例,一个月的花销降至了1000元左右。
但近年来安罗替尼获批适应证范围较广,**部分适应证暂未纳入报销范畴**。对于那些所患适应证暂未纳入报销的患者,仍面临一定的经济压力。
部分患者急于寻求治疗希望,又被网络上宣传的“境外低价”所吸引,便试图通过非正规渠道购买。
癌症患者的心理状态往往较为脆弱和急切。惠州市中心人民医院曾接诊一位61岁的徐女士,她在确诊肺腺癌并脑转移时,家属未等基因检测结果便自行购药服用。
检测报告显示徐女士并无相关基因突变,盲目试药不仅未缓解病情,还引发了严重的药物不良反应。
### 05 药品监管与法律演进
这起案件也反映了中国药品监管和法律的演进。2019年,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议对《中华人民共和国药品管理法》进行修订。
新法在第九十八条将假药范围缩小为 **“成分不符”“以非药品冒充药品”等实质危害健康的情形**,同时增设“禁止未审评审批药品”的独立条款,不再简单将未经批准进口药品等同于假药。
为与药品管理法更好衔接,2021年的刑法修正案(十一),增设了妨害药品管理罪条款。毛某最终被以妨害药品管理罪判处有期徒刑一年,并处罚金人民币五十六万元。
### 06 癌症治疗的复杂现实
抗癌药是否有效,评估标准其实比普通人想象的要复杂。肿瘤不缩小,并不意味着药物就没用。
免疫治疗中可能出现一种特别现象,叫做“假性进展”。看起来肿瘤长大了,治疗失败,但**其实免疫治疗是有效的**。
这是因为免疫药物成功时,通常肿瘤里面的免疫细胞会大大增多,在局部攻击癌细胞。在CT影像学检查中,分不清楚肿瘤里面是好的免疫细胞还是坏的癌细胞。
判断抗癌药效果的黄金标准,从来都不是肿瘤是否缩小,而是总生存期。让癌症患者长期存活,甚至变成像高血压、糖尿病那样长期可控的慢性病,才是最终方向。
### 07 骗局背后的警示
这起案件暴露出多个层面的问题。一方面是不法分子利用患者求生欲望和經濟压力实施的诈骗;另一方面也反映了部分癌症患者对正规治疗渠道的不了解。
辽宁省肿瘤医院赵岩教授指出,靶向药无效可能有多重原因:基因突变类型不匹配、肿瘤异质性,或是癌细胞产生继发性突变。这些都需要专业医生进行精准检测和动态调整方案。
**抗癌治疗没有“标准答案”,但有“科学答案”**。基因检测未突变时,盲试靶向药风险远大于获益。患者应寻求专业医生指导,科学抗癌。
假药贩子毛某在法庭上仍试图辩解,称自己并不知道这款药品是完全不含有效成分的假药。当检察官出示从境外获取的关键证据后,他才最终认罪。
此刻,那些被假药欺骗的患者,可能正躺在病床上,抱着空洞的希望,等待永远**不会到来的药效**。而毛某的仓库里,还堆放着未售出的380余盒假药,等待着下一个绝望的买家。